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药监部门2015年工作计划


年,我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩,也摸索了一些成功的经验,但离省局对我们提出的要求还相距甚远,我们清醒地认识到,这仅仅是我区药监工作开好了头,起好了步。药监工作法规性、政策性强,情况多变,任务繁重,全区药品市场监督形势仍然严峻,工作中还存在着不少困难和问题,百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的xx大精神,与时俱进,全面建设小康社会的有利时机,正视问题和困难,发扬成绩,推广经验,积极发挥主观能动性,以知难而进的精神,竭尽全力完成年药品监督管理工作任务。

根据省局的安排,经局党组研究,年工作任务可概括为:“树立1个思想,注重2个加强,抓好3项具体工作,做到4个坚持”。

“树立1个思想”即:

--紧紧围绕药监中心工作,树立与时俱进,开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制的建立和不断完善,年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期,也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干部要把思想统一到

“三个代表”重要思想和党的xx大精神上来,统一到省药监局的总体要求和部署上来,统一到“xx”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药监工作面临的新形势新任务,认真学习,深刻领会党的xx大会议精神,开拓创新,与时俱进,把学习贯彻xx大精神与研究问题、推动工作结合起来,全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。

“注重2个加强”即:

不断加强打击假劣药品工作力度,改进工作方法,实施全过程监管。

1、从规范药品生产、经营、使用单位的购销渠道入手,强化对药品流通领域的监督管理,重点整治药品经营企业的经营行为。

2、结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》,以个体诊所、单位医务室、计生服务站(所)、乡镇卫生院为重点,认真规范医疗机构用药行为,坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的途径。

3、检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》,深化“放心药店”管理制度;在严把准入关的基础上,完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院(含村卫生室)药剂人员《药品管理法》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训;组织完成《药品经营许可证》的年检工作。

4、认真研究农村、边远地区的药品供应情况,强化农村、边远地区药品监管力度(涵盖村级),保证网底药品质量,确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。

5、严格药品广告审查,重点是加强处方药不得在大众传播媒介发布广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。

6、加强对农村集贸市场中药材的监督和管理。

7、加强安全监管工作:推进药品分类管理,做好药品生产企业gmp、药经营企业gsp等改造、认证工作的指导和服务;加强对药品生产企业日常监管工作;严格医院制剂的管理,做好制剂品种的整顿;加强对特殊药品的监督管理,重点放在经营和使用单位;完善药品不良反应监测制度。

8、加强医疗器械监管工作,用管理药品的方法管理医疗器械。

9、继续抓好药品检验工作,地区药检所要不断加强自身建设,提高药品技术监督水平,力争省局将其列为地州级中心所建设,顺利通过剂量认证复查验收;全面完成省局下达的药品抽验计划。共2页,当前第1页12

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